关于生产医学教学用人体模型是否需要申请生产许可证的问题,市场监管总局近日回复。
回复部门:产品质量安全监督管理司
您好,我们公司自主研发了一种接近人体组织的弹性材料体模,目前准备生产销售作为医院和学校进行医学培训、教学等使用。想咨询一下,像我们这种情况,是否需要申请生产许可证以及申请生产许可证的类别是什么,谢谢。
总局回复:
【来源:市场监管总局网站】
问:
您好!您咨询的问题答复如下: 根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》(国发〔2019〕19号)的规定,弹性材料体模不实施工业产品生产许可证管理。
文章来源:《黑龙江医学》 网址: http://www.hljyxzzs.cn/zonghexinwen/2022/0721/2331.html